当院では舌側矯正に「カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置(ハーモニー)」を採用しています。
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置(ハーモニー)・舌側矯正装置
フランスで生まれたご自身の歯型に合わせて製作するオーダーメイドの舌側矯正装置です。
従来の舌側矯正は既製品の装置を患者さんの歯の大きさに合わせて接着固定していました。
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置(ハーモニー)による舌側矯正は、コンピューター上の3D画像から患者さんの歯の裏の面に合わせて、オーダーメイドの薄い装置が作成されます。これにより装置がピッタリとフィットし、より外れにくく清掃性もよくなり虫歯や歯ぐきの腫れ等のリスクも軽減されました。
また 装置とワイヤーの接触している摩擦が最小限 に抑えられているため、歯ぐきや歯を支える骨(歯槽骨)等の周囲組織にもやさしく、歯の動きをより早めることが可能になっています。
特長
- 装置が薄く作られているので違和感が少ない
- ワイヤーをシャッター構造で挟む方式となっているため、ケースにより調整時間の短縮につながることがある
- 患者さんごとに歯の形に合わせて製作するため、装置が外れるトラブルの軽減に
- 汚れがたまりにくく歯磨きがしやすいため、虫歯のリスクが減る
- 金合金のため金属アレルギーが少ない
- 弱い矯正力で効率よく歯を移動でき、ケースにより痛みの軽減につながる
- 装置が小さく丸みを帯びているため、ケースにより話しにくさや食べにくさが緩和
- 装着が簡単にできるため、ケースにより治療期間の短縮や、来院回数の削減が期待できる
未承認医薬品、医療機器等の明示
①未承認医薬品等であること
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置(ハーモニー)は医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない未承認医薬品です。
②入手経路
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置(ハーモニー)は株式会社アソインターナショナル社を介して入手しています。
③国内の承認医薬品等の有無
- カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置(ハーモニー)は薬機法の対象とはなりません(薬機法対象外)。
- 日本国内で製作される舌側矯正装置のいくつかは、薬事承認されております。
④諸外国における安全性に係る情報
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置(ハーモニー)に関する諸外国における安全性に係る情報は現在ありません。
⑤医薬品副作用被害救済制度の対象外
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置(ハーモニー)は日本では完成物薬機法未承認の矯正歯科装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
舌側矯正についてご興味のある方、ご不明な点・ご質問はお気軽にお問い合わせご相談ください。
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